GMP dan GLP adalah dua pensijilan yang tersedia untuk profesional dalam industri farmaseutikal, perubatan, dan bioteknologi. Pusat Inovasi dan Pendidikan Profesional, yang dikenali sebagai CfPIE, menawarkan kedua-dua pensijilan. Pemohon untuk pensijilan mesti melengkapkan satu siri kursus dan lulus beberapa peperiksaan untuk mendapatkan kredensial GMP atau GLP.
Sijil GMP
Amalan Pengilangan Baik Yang Baik yang Diperakui, atau cGMP, direka untuk individu yang bertanggungjawab untuk pematuhan dalam industri pembangunan dan pembuatan farmasi, biologi dan biopharmaceutical. Untuk menerima persijilan, individu mesti melengkapkan empat kursus latihan melalui CfPIE. Tiga kursus mestilah dari kalangan kursus utama, termasuk topik seperti pengesahan sistem komputer, amalan perkilangan yang baik, proses pengesahan dan prosedur pelaporan. Bagi kursus akhir, individu boleh memilih daripada 13 kursus elektif mengenai topik seperti peraturan dan pemeriksaan FDA, penulisan teknikal, pengurusan projek, asas kewangan dan pengauditan jaminan kualiti. Selepas melengkapkan setiap kursus, pemohon mesti lulus peperiksaan kursus untuk memperoleh kelayakan sijil.
$config[code] not foundSijil GLP
Amalan Makmal Baik semasa yang dipatuhi oleh Profesional Pematuhan yang disahkan (cGLP) yang ditujukan kepada mereka yang bertanggungjawab untuk pematuhan dalam keadaan makmal. Sama seperti pensijilan GMP, pemohon dikehendaki melengkapkan empat kursus dan lulus peperiksaan yang ditawarkan pada akhir setiap kursus. Ketiga kursus teras yang diperlukan adalah Pengurusan Keselamatan Makmal Berkesan, Praktik Makmal Baik (GLP) untuk Ujian Pra-Klinikal dan Menulis Prosedur Operasi Standard yang Efektif dan Dokumen Proses Lain. Untuk kursus keempat, individu boleh memilih dari tujuh kursus yang meliputi topik seperti peraturan FDA, ujian kestabilan, penulisan teknikal, pengurusan projek dan analisis statistik data makmal.
Video Hari Ini
Dibawa kepada kamu oleh Sapling Dibawa kepada kamu oleh SaplingMengenai Pensijilan CfPIE
Agensi pengawal selia industri sains hayat kadang-kadang memerlukan GMP, GLP atau lain-lain pensijilan CfPIE. Profesional juga boleh memilih untuk mendapatkan pensijilan untuk peningkatan kemahiran atau potensi pertumbuhan pekerjaan. Sebagai tambahan kepada program pensijilan ini, CfPIE menawarkan kursus latihan dan latihan profesional, serta tujuh pensijilan lain, dalam bidang bioteknologi, biofarmaseutikal, alat perubatan, farmaseutikal dan kulit dan kosmetik.
