Penolong pengurus projek klinikal memainkan peranan penting dalam membantu merancang, melaksanakan, dan menguruskan percubaan klinikal dengan cekap dan berkesan. Mereka bertanggungjawab menyediakan sokongan, kemas kini status, dan laporan kepada pemimpin projek penyelia semasa mengawasi tugas-tugas operasi harian yang berkaitan dengan menjalankan kajian klinikal. Penolong pengurus projek klinikal lazimnya memegang ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan sains hayat dan mempunyai pengetahuan asas tentang bidang terapeutik yang berkaitan dan keseluruhan proses penyelidikan klinikal. Komunikasi yang kuat, kerjasama, khidmat pelanggan, dan kemahiran menyelesaikan masalah diperlukan untuk berjaya sebagai seseorang dalam peranan ini sering berfungsi sebagai penghubung untuk pengurusan atasan, pasukan kajian, dan pihak berkepentingan luar.
$config[code] not foundMenyediakan Sokongan Semasa Penyediaan dan Latihan Percubaan
Terdapat banyak perancangan, dokumentasi, dan latihan yang mesti berlaku sebelum percubaan klinikal dapat dimulakan. Pada peringkat ini, pembantu pengurus projek klinikal akan sering membantu pengurus dan pengarah dengan menganjurkan pasukan kajian, menyediakan dokumentasi yang diperlukan, dan menjalankan latihan, baik secara dalaman untuk pekerja baru dan juga eksternal untuk tapak percubaan klinikal.
Liaise antara Pemegang-pemegang Saham Dalaman dan Luar
Terdapat pelbagai pihak berkepentingan yang terlibat sepanjang percubaan, dari pasukan dalaman dalam organisasi penaja ke tapak penyelidikan, organisasi penyelidikan kontrak (CRO), vendor, dan pesakit. Pembantu pengurus projek klinikal boleh menjadi titik penting hubungan untuk kajian ini, bertanggungjawab untuk mengekalkan komunikasi dan menangani soalan-soalan yang timbul di pelbagai pihak berkepentingan. Di samping menyoal soalan dan menyediakan maklumat secara luaran, pengurus projek klinik penolong juga akan menyampaikan maklum balas dan maklumat yang diterima daripada pelbagai pemegang kepentingan kepada pengurus kanan atau pengarah.
Video Hari Ini
Dibawa kepada kamu oleh Sapling Dibawa kepada kamu oleh SaplingMelacak Aktiviti Klinikal, Kemajuan dan Masa Jalur
Oleh kerana ujian klinikal memerlukan sejumlah besar data yang akan dikumpulkan dari pelbagai lokasi lokasi dalam pelbagai jangka masa, pembantu pengurus projek klinikal sering menghabiskan sejumlah besar proses pengesanan masa, produk dan data. Dari menguruskan penghantaran produk dengan vendor logistik, untuk memastikan input data yang tepat dan pelaporan, penyelarasan semua aktiviti klinikal adalah penting untuk memastikan percubaan mengikut jadual, dalam anggaran dan tepat saintifik.
Sokongan Pengumpulan Data, Pengurusan dan Pelaporan
Sepanjang perjalanan percubaan klinikal, sejumlah besar data dikumpulkan dari pelbagai sumber, sistem dan lokasi. Bukan sahaja data saintifik yang dikumpulkan mengenai produk dan hasilnya, tetapi juga data yang berkaitan dengan perbicaraan itu sendiri, seperti anggaran, inventori, penghantaran atau data personil. Pelbagai tugas yang berkaitan dengan data selalunya termasuk dalam skop dan tanggungjawab pembantu pengurus projek klinikal. Ini mungkin merangkumi pengumpulan dan penyelarasan data, pengurusan sistem maklumat, pemeriksaan ketepatan, analisis atau pelaporan.
