Hal ehwal peraturan adalah fungsi pentadbiran perniagaan yang agak baru. Jabatan ini boleh didapati di pelbagai syarikat yang mengeluarkan farmaseutikal, ubat, peralatan perubatan, kosmetik dan bahan kimia perindustrian. Pertubuhan untuk Profesional dalam Hal Ehwal Pengawalseliaan menerangkan di laman webnya bahawa sebuah departemen hal ehwal peraturan memastikan firma mematuhi undang-undang negara dan persekutuan yang melindungi kesihatan masyarakat. TOPRA adalah persatuan profesional untuk orang yang bekerja di lapangan.
$config[code] not foundMengawasi Siklus Hidup Produk Penuh
Jabatan urusan pengawalseliaan terutamanya dipertanggungjawabkan dengan pengawasan kitaran pembangunan produk. Persatuan Profesional Pergaulan Regulatori mengatakan bahawa skop fungsi perniagaan ini adalah dari permulaan penyelidikan dan pembangunan produk hingga peringkat pemasaran selepas proses, termasuk rancangan untuk menguji produk sebelum ia siap untuk pasaran. Jabatan ini juga mengatur perundingan dan mesyuarat di antara firma dan agensi pengawalseliaan kerajaan. Pasukan hal ehwal peraturan menyusun taklimat dokumen untuk agensi pemerintah juga. Pasukan ini juga akan menguruskan komunikasi antara agensi kawal selia luar dan pengilang.
Memastikan Program Pembangunan Produk Patuh
Menurut Pharmatching.com, pasukan urusan peraturan akan membangunkan strategi pengawalseliaan syarikat dan mengintegrasikan kekangan undang-undang ke dalam rancangan pembangunan produk. Laman web Biotransapp melaporkan bahawa pada peringkat ini kitaran hayat produk jabatan perlu menyelesaikan isu pematuhan seperti jenis bahan atau bahan kimia yang dibenarkan dalam produk atau ujian yang diperlukan.
Video Hari Ini
Dibawa kepada kamu oleh Sapling Dibawa kepada kamu oleh SaplingMemastikan Kempen Pemasaran Produk Patuh
Sebelum produk dipasarkan, jabatan hal ehwal peraturan perlu mengemukakan permohonan ubat baru kepada agensi pengawalseliaan awam. Dalam penyerahan ini, juga bertanggungjawab untuk mendedahkan semua kertas dan data saintifik dan juga pendedahan format data dan prosedur pengumpulan. Di samping itu, ia akan bertanggungjawab menyediakan rangka kerja pengawalseliaan strategik untuk penyerahannya. Seimbang dengan tugas pematuhan ini, jabatan perlu menjadi cekap dan meminimumkan masa utama dalam membawa produk firmanya ke pasaran. Untuk menjadi berkesan, ia perlu mengetahui semua keperluan dan ujian peraturan dengan teliti. Kegagalan pada bila-bila masa dalam proses ini boleh menyebabkan kelewatan yang tinggi dalam mencapai pasaran.
Memastikan Pasca Pemasaran Produk Patuh
Sebaik sahaja produk memperoleh kebenaran pemasaran, jabatan juga akan ditugaskan untuk memastikannya. Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. mengatakan bahawa kadang-kadang masalah keselamatan produk tidak muncul sehingga ia digunakan oleh pengguna. FDA bekerja dengan jabatan hal ehwal peraturan untuk memastikan bahawa apa-apa kesan sampingan yang berbahaya dari produk dikenal pasti dengan cepat dan jika perlu diingat dari pasaran. Penarikan semula akan dikeluarkan oleh jabatan jika terdapat masalah dengan pembungkusan atau pembuatan produk, atau jika ia tercemar.
