Pengurus penyelidikan klinikal mengetuai program untuk membangunkan dan menguji dadah baru. Mereka bertanggungjawab untuk melengkapkan program penyelidikan pada masa dan dalam anggaran, sambil mematuhi keperluan etika dan peraturan. Pengurus penyelidikan klinikal menghadapi cabaran baru dari pertumbuhan pesat pengetahuan saintifik dan peningkatan kerumitan dan kadar penyelidikan saintifik, menurut National Institutes of Health.
$config[code] not foundKelayakan
Pengurus penyelidikan klinikal memerlukan minimum ijazah sarjana muda dalam sains atau disiplin perubatan, walaupun ijazah yang lebih tinggi, seperti penyelidikan klinikal induk mungkin penting untuk pembangunan kerjaya. Pengalaman dalam pasukan terkemuka saintis dan menguruskan projek-projek penyelidikan adalah penting.
Pengurusan projek
Kemahiran pengurusan projek adalah penting untuk peranan ini. Pengurus penyelidikan klinikal mesti merancang setiap fasa program penyelidikan, dari konsep awal melalui pembangunan produk dan ujian klinikal kepada penyerahan untuk kelulusan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S.. Mereka mesti menguruskan program supaya mereka tetap mengikut jadual dan dalam anggaran. Ini amat penting apabila syarikat bermatlamat untuk menjadi yang pertama di pasaran dengan produk baru.
Video Hari Ini
Dibawa kepada kamu oleh Sapling Dibawa kepada kamu oleh SaplingPengurusan pasukan
Pengurus penyelidikan klinikal mestilah pemimpin pasukan yang baik. Mereka menentukan keperluan kakitangan di setiap peringkat projek dan merekrut para penyelidik yang berkelayakan. Mereka menetapkan piawaian dan garis panduan untuk penyelidikan dan menyediakan pasukan mereka dengan akses kepada latihan dan program pembangunan profesional. Pengurus ini membangunkan kaedah, instrumen dan prosedur untuk penyelidikan dan analisis data. Mereka boleh mentor penyelidik individu dan memberikan nasihat dan bimbingan untuk membantu pasukan mereka mengatasi cabaran dan masalah.
Komunikasi
Kemahiran komunikasi adalah penting dalam tugas ini. Pengurus penyelidikan klinikal mesti dapat berkomunikasi dengan pelbagai pemegang kepentingan, termasuk penaja penyelidikan, agensi pembiayaan, pengawal selia, pembangunan produk dan eksekutif pemasaran dan pengarah makmal. Dalam sesetengah kes, mereka boleh bekerjasama atau berkongsi pengetahuan dengan yang lain dengan makmal lain untuk menyumbang kepada pembangunan penyelidikan klinikal. Mereka mesti mempunyai kemahiran untuk mengemukakan penemuan penyelidikan dalam format yang berbeza, termasuk laporan bertulis, persembahan langsung dan kertas persidangan.
Pematuhan
Pengurus penyelidikan klinikal mesti mempunyai pemahaman yang baik tentang persekitaran etika dan pengawalseliaan yang mengawal penyelidikan klinikal. Mereka mesti memastikan pematuhan terhadap keperluan organisasi seperti Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. dan ikut saranan badan seperti Institut Kesihatan Nasional.
Pembiayaan
Organisasi penyelidikan mendapatkan pembiayaan daripada syarikat-syarikat dadah, agensi kerajaan dan organisasi geran bebas. Pengurus penyelidikan klinikal menyediakan cadangan dan membentangkan kes berkenaan kepentingan program penyelidikan mereka. Semasa program ini, mereka berhubung dengan rakan dana untuk mengemas kini mereka mengenai kemajuan projek mereka.
